
脱毛仪出口美国需FDA 510(K)-IPL注册认证
IPL脱毛仪,在美国一直作为二类医疗器械管理。在中国,于218年8月1号,IPL脱毛仪正式被国家市场监督总局列入二类医疗器械管理,分类编码为9—3—4,脱毛仪可按《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局...
IPL脱毛仪,在美国一直作为二类医疗器械管理。在中国,于218年8月1号,IPL脱毛仪正式被国家市场监督总局列入二类医疗器械管理,分类编码为9—3—4,脱毛仪可按《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局...
医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础,加入某些特定成分,再依照一定的工艺需求加工后,制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管,医疗硅胶管,具备较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度...
生物相容性测试是什么? 生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“兼容”。出于监...
生物相容性常规三项检测指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏检测’等三项,这是生物相容性的常规三项,生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能,一般指的是材料和宿主之间的额相容性,包括了组织回相容性和血液相容性...