美国食品和药物管理局(FDA)要求生产和在美国境内使用的产品的“医疗器械”和“药品企业”每年更新其FDA注册,这些企业必须在每年年1月1日至12月31日之间续签更新他的FDA注册,过了时间FDA会从数据库中删除其注册信息,贝斯通检测可以协助更新您的医疗器械或药品企业FDA注册!
关于FDA注册的有效期:
1.普通食品FDA:偶数年年底更新注册,长有效期2年,
2.酸化食品FDA,企业注册FCE偶数年底更新注册,产品注册SID一直有效
3.医疗器械FDA,当年有效,1月1日至年12月31日之间续签(1.1日为节点)
4.药品FDA,当年有效,1月1日至12月31日之间续签(1.1日为节点)
5.激光FDA,每年9月1号前提交年报
.化妆品FDA,无需更新,一次注册一直有效
7.fda食品接触检测,报告一直有效
怎么更新续费FDA注册?
提供之前的FDA注册账号(账号找不到了可直接重新注册),FDA续费和直接注册流程差不多,医疗器械FDA的续费年金需要重新交,每年年金都不一样(FDA会发通知),本年(222)年金为:572美金,续费年金企业直接付给FDA。
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