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美国FDA激光检测21CFR-1040

    

  FDA作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR1040.10检测标准。21CFR1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于I正C60825-1和GB7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高。

  部分产品的FDA激光检测标准:

  21CFR1020.31 X射线照相设备

  21CFR1020.32荧光检查设备

  21CFR1020.33数控断层分析X射线(CT)设备

  21CFR1020.40箱柜X射线探测系统

  21CFR1030.10微波炉

  21CFR1040.10激光产品和激光系统

  21CFR1040.11特殊激光产品

  21CFR1040.20太阳灯和太阳灯产品

  21CFR1040.30高强度蒸汽放电灯

  21CFR1050.10超声波治疗设备

  21CFR1020.10电视接

  21CFR1020.20冷阴极射线放电管

  21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件

  激光波长分类测试项目:

  (1)单波长辐射:Radiation of a single wavelength,波长要求Wavelength:λ:532nm。

  (2)多波长辐射Radiation of multiple wavelengths

  激光产品以两个或更多波长发射Laser product emits at two or more wavelengths

  (3)来自扩展源的辐射测试Radiation from extended sources

  (4)非均匀、非圆形或多个视在源测试Non-uniform,non-circular or multiple apparent source

  (5)激光产品的作用为传统灯具功能测试Laser products designed to function as conventional lamps.

  (6)正常条件下532nm视网膜热危害Normal condition at 532nm for retinal thermal hazard

  (7)激光等级分类测试Determination of the class of the laser product

  (8)激光接收角测试Angle of acceptance(for each condition)

  (9)激光孔径测试Aperture diameters(for each condition)

  辐射安全产品报告在激光产品在美国出-售之前提交给FDA。FDA将给制造商发送激光产品的Accession number,中文翻译为登录号,托运人或美国进口商向美国海关边境保护处提供这个登录号,激光产品才能进入美国市场。FDA认为凡是把产品送交给潜在买主或在展销会上展览产品均被列入在美出-售的范畴。

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