口罩ce认证是什么认证来的呢

    

　　欧盟ce认证根据用途将口罩分为两类：个人防护口罩和医用口罩。

　　口罩类别

　　1、个人防护口罩

　　个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU21/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。申请流程：EN149测试报告→报告通过后申请Module B证书→通过后申请Module C2→通过后颁发CE证书。

　　2、医用口罩

　　医用口罩对应标准93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU-217/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN1483。

　　医用无菌口罩：必须由授权机构进行CE认证

　　医用非无菌口罩：企业可需进行CE自我符合性声明即可。申请流程：EN1483检测报告→DOC自我符合声明→TCF文件编写→欧代注册。

　　企业决定对出口的产品进行CE证书，就需要选择一家性强的认证机构。接着企业将自己的出口产品名称、产品技术资料告知认证机构，由认证机构的专家帮助确定产品需要进行哪些指令要求和标准，再进行检测。而产品通过CE认证之后获得什么CE证书也是根据这些指令要求所颁发的。所以企业选择什么CE证书跟产品的种类、技术参数和一些其他要求有关。