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食品FDA认证/食品出口美国一定要有UFI码/FDA常见问题

    

  食品FDA认证

  自2020年10月1日起食品企业需有企业识别码(UFIs)或DUNS编码

  美国食品和药物管理局(FDA)宣布,从2020年10月1日开始,食品企业在进行FDA注册或更新FDA注册时,将被要求提供企业识别码(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。

  食品出口美国一定要有UFI码么?

  所有在FDA注册的食品企业都必须在2022年10月1日至12月31日期间更新其FDA注册。未按时延续注册将导致FDA注册被取消,而如果没有UFI,企业将无法延续或更新其FDA注册。因此,对于企业来说,尽早申请UFIs才是明智之举的。随着2022年更新周期的临近,将会有更多企业申请UFI,以符合这项新要求。企业扎堆申请UFI码将有可能导致申请周期会更长。

  如何获得UFI码?

  截至今天,本FDA指南第F2.3节指出,数据通用编号系统(DUNS)号是目前FDA认可的UFI。

  贝斯通可以帮助食品企业申请DUNS号码,确保在2020年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。

  FDA注册申请流程:

  1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

  2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

  3. 我方发送付款通知;

  4. 申请方支付注册款项;

  5. 我方向FDA办理注册;

  6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)

  下面是FDA常见问题:

  问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

  答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

  问题二:FDA需要的认证实验室检测吗?

  答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。

  问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人

  答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介

  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  FDA认证缴年费等,国家认可CMA、CNAS资质资质、正规第三方检测认证机构,选贝斯通!

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