食品FDA认证/食品出口美国一定要有UFI码/FDA常见问题

    

　　食品FDA认证

　　自22年1月1日起食品企业需有企业识别码(UFIs)或DUNS编码

　　美国食品和药物管理局(FDA)宣布，从22年1月1日开始，食品企业在进行FDA注册或更新FDA注册时，将被要求提供企业识别码(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。

　　食品出口美国一定要有UFI码么？

　　所有在FDA注册的食品企业都必须在222年1月1日至12月31日期间更新其FDA注册。未按时延续注册将导致FDA注册被取消，而如果没有UFI，企业将无法延续或更新其FDA注册。因此，对于企业来说，尽早申请UFIs才是明智之举的。随着222年更新周期的临近，将会有更多企业申请UFI，以符合这项新要求。企业扎堆申请UFI码将有可能导致申请周期会更长。

　　如何获得UFI码?

　　截至今天，本FDA指南第F2.3节指出，数据通用编号系统(DUNS)号是目前FDA认可的UFI。

　　贝斯通可以帮助食品企业申请DUNS号码，确保在22年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。

　　FDA注册申请流程：

　　1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

　　2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

　　3. 我方发送付款通知;

　　4. 申请方支付注册款项;

　　5. 我方向FDA办理注册;

　　. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)

　　下面是FDA常见问题：

　　问题一：FDA证书是哪个机构发放的？

　　答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

　　问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?

　　答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。

　　问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人

　　答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介

　　FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　FDA认证缴年费等，国家认可CMA、CNAS资质资质、正规第三方检测认证机构，选贝斯通！