化学品的注册,评估,授权和限制(REACH)是一项欧盟法规,始于2年12月18日。REACH涉及化学物质的生产和使用及其对人体健康和环境的潜在影响。它的849页用了7年的时间才被通过,被描述为联盟历史上最复杂的立法,也是2年来最重要的立法。这是迄今为止对化学物质进行管制的最严格的法律,将影响全世界的工业,REACH于27年月1日生效,并在接下来的十年中分阶段实施。
REACH认证背景:
欧盟委员会(EC)21年关于“未来化学战略”的白皮书提出了一种系统,该系统要求对“制造”超过1吨的化学品进行“注册”,对“制造”超过1吨的化学品进行“评估”。以及某些高度关注的物质(例如致癌,诱变和生殖毒性-CMR)。
欧共体于23年1月通过了一项有关管理欧洲化学品生产,进口和供应的新计划的提案。一旦欧洲议会正式批准了REACH的最终文本,该提案最终成为法律。它于27年月1日生效。
REACH认证目的:
1.为了避免使用化学药品,对人类健康和环境提供高水平的保护。
2.使人们将化学品投放市场(制造商和进口商负责理解和管理与使用化学品有关的风险。)
3.允许物质在欧盟市场上自由流通。
4.加强欧盟化工行业的创新和竞争力。
5.促进使用替代方法来评估物质的危险特性,例如定量结构-活性关系(QSAR)和仔细阅读。
范围和豁免
REACH适用于每年制造或进口到欧盟的数量为1吨或更多的物质。通常,它适用于所有单独的化学物质,无论是在制剂中还是在物品中使用(如果该物质打算在正常且合理可预见的使用条件下从物品中释放出来)。
明确排除了某些物质:
1.放射性物质
2.海关监管下的物质
3.物质运输
4.非分离中间体
5.浪费
.一些自然发生的低危害物质
一些更具体的法律涵盖的物质具有量身定制的规定,包括:
1.人兽yao
2.食品及食品添加剂
3.植物保护产品和杀菌剂
reach认证方式:
1、reach注册
要求收集,整理并向欧洲化学品管理局(ECHA)提交有关每年制造或进口到欧盟的数量超过1吨的所有物质(聚合物和非分离中间体除外)的危险特性的数据。某些高度关注的物质,例如致癌,诱变和生殖毒性物质(CMR),必须得到批准。
根据物质评估的吨位,化学品将分三个阶段进行注册:
头三年必须注册每年超过1吨或最受关注的物质;
头六年必须每年注册1-1吨;
在头11年中必须每年注册1-1吨。
2、reach认证评估
评估为当局提供了一种手段,要求注册者(在极少数情况下,要求下游用户)提供进一步的信息。
当局进行档案评估,以检查测试提案,以确保避免不必要的动物测试和费用,并检查注册档案是否符合注册要求。根据欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency)的218年度进度报告,化学公司在近四分之三的案件(28件中的211件)中,没有提供“重要的安全信息”(三分之二,占28件中的211件)。它说:“数字显示出与往年相似的景象。”工业集团CEFIC 承认了这个问题。
3、reach授权
主条目:REACH授权程序
REACH允许经高度授权的受限制物质继续使用。
该授权要求试图在考虑到有关替代物质或工艺的现有信息之后,确保通过社会经济理由充分控制使用此类物质的风险或证明其合理性,该法规允许在必要时在整个欧洲共同体引入使用限制。会员国或委员会可准备此类提案。
4、信息交流
制造商和/或进口商应针对化学品的所有已知用途(包括下游用途)制定降低风险的措施。下游用户,例如塑料管生产商,应向其供应商提供使用细节。如果下游用户决定不公开此信息,则他们需要拥有自己的CSR。
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