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你知道FDA认证多少费用吗?

FDA费用及申请流程:


众所周知,FDA认证非常重要,对企业和消费者都具有相当大的重要性,它是企业打通产品市场的一个关键环节,也是消费者在消费时的一个重要保障。

一、政府机构授权+成千上万的人确认=FDA。


1.FDA是食品和药品管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,它是国际医疗审核的权威机构,受美国国会,即联邦政府的授权,专门从事食品和药品管理的高级执法机构;是一个由医生.律师.微生物学家.药理学学家.化学家和统计学家等专业人员组成的监管机构,致力于保护.促进和改善国民健康。


2.十年检验,数万人检验=FDA。


FDA在美国乃至世界范围内具有极大的影响力,被誉为“美国健康守护神”。食品和药品管理局认证已成为世界最高检测标准,世界卫生组织认为是高安全标准,只有申报产品经过用于人体使用后的143个关键检测点进行检测,2-3,人持续进行3-7年的检测,完全通过合格产品,才会获得FDA认证。


二、申请流程


1、第一步:申请受理


收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

同时,认证机构发送有关收费和通知。

申请人按要求将资料提供到认证机构。

申请人付费后,按要求填写付款凭证。


2、第二步:资料审查


在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。

单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。


3、第三步:样品接收


样品由申请人直接送达指定的检测机构。

申请人付费后,按照要求填写付款凭证。

检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。

样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。

认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。


4、第四步:样品检测


企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。

样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。

检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。



5、第五步:证书领取



认证机构主任签发证书。


申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。

尽快完成不符合项的整改。


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