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食品添加剂FDA注册要求及流程

食品添加剂FDA注册要求及流程

 

食品添加剂,是指为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。由于食品工业的快速发展,食品添加剂已经成为现代食品工业的重要组成部分,并且已经成为食品工业技术进步和科技创新的重要推动力。在食品添加剂的使用中,除保证其发挥应有的功能和作用外,重要的是应保证食品的安全卫生。

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食品添加剂具有以下三个特征:一是为加入到食品中的物质,因此,它一般不单独作为食品来食用;二是既包括人工合成的物质,也包括天然物质;三是加入到食品中的目的是为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要!

 

各国对于食品安全都十分重视,食品添加剂作为食品类的一种,安全要求也是十分严格。出口到美国的所有食品类产品都需要办理FDA注册备案。具体要求如下:

 

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口24亿美元,其中15亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:

 

1、 食品新鲜度;

 

2、 食品添加剂;

 

3、 食品生物毒素其它有害成份;

 

4、 海产品安全分析;

 

5、 食品标识;

 

、 食品上市后的跟踪与警示

 

根据美国国会于23年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报.

 

按照《美国第17-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:

 

1、 酒和含酒类饮料;

 

2、婴儿及儿童食品;

 

3、 面包糕点类;

 

4、饮料;

 

5、 糖果类(包括口香糖);

 

、 麦片和即食麦片类;

 

7、 奶酪和奶酪制品;

 

8、 巧克力和可可类食品;

 

9、咖啡和茶叶产品;

 

1、 食品用色素;

 

11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;

 

12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);

 

13、 调味品;

 

14、 鱼类和海产品;

 

15 、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;

 

1、 食品添加剂和安全的配料类食用品;

 

17、 食品代糖;

 

18、 水果和水果产品;

 

19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;

 

2、 冰激淋和相关食品;

 

21、 仿奶制品;

 

22、 通心粉和面条;

 

23、 肉、肉制品和家禽产品;

 

24、 奶、黄油和干奶制品;

 

25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;

 

2、 干果和果仁;

 

27、 带壳蛋和蛋制品;

 

28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);

 

29、 辣椒、特味品和盐等;

 

3、 汤类;

 

31、 软饮料和罐装水;

 

32、 蔬菜和蔬菜制品;

 

33、 菜油(包括橄榄油);

 

34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);

 

35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;

 

3、 主要或全部供人食用的产品;

 

 

美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:

 

1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

 

2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;

 

3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中; *备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

 

3.与食品接触材料FDA 测试项目:

 

美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-19 节。重要章节包括:

 

21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

 

21 CFR 第 17 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分

 

21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)

 

 

食品添加剂FDA认证办理流程如下:

 

(1)咨询—申请人提供产品材料图片或经过描绘阐明所需求申请FDA的产品及资料;

 

(2)报价—依据申请人提供的材料,技术工程师将作出评价,肯定须测试的项目,并向申请方报价;

 

(3)申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;

 

(4)样品测试——测试将按照所适用的FDA规范停止;

 

(5)测试完成后提供FDA认证报告。

 

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