现在我们常见的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械，纳入医疗器械管理，其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)不作为医疗器械管理。下面我们就来看看对这四种口罩进行参数对比。
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口罩类型 |
医用一次性口罩 |
医用外科口罩 |
医用防护口罩 |
常见N95口罩 |
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执行标准 |
YY/T99-23 |
YY49-211 |
GB1983-21 |
GB22-2 |
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标准类型 |
医药行业标准（推荐，非强制） |
医药行业标准 |
国家标准 |
国家标准 |
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密封性 |
一般 |
一般 |
好 |
好 |
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过滤颗粒类型 |
未说明 |
非油性颗粒（NaCI气溶胶） |
非油性颗粒（NaCI气溶胶） |
非油性颗粒（NaCI气溶胶） |
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颗粒过滤效果（PEE） |
未说明 |
≥3% |
1级≥95% 2级≥99% 3级≥99.97% |
≥95% |
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细菌过滤效果（BFE） |
不小于95% |
不小于95% |
未说明 |
未说明 |
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应用场景 |
普遍医疗环境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或喷出污染物 |
临床操作人员在有创操等过程中所佩戴 |
医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等 |
用于防护各类颗粒物 |
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其他特点 |
无 |
血透性要求最高（12mm hg） |
血透性要求； 表面抗湿要求； 阻燃性要求； 吸气阻力要求； 不应有呼吸阀等； |
阻燃性要求； 泄露率要求； 呼气阻力要求； 口腔要求； 气密性要求等 |
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常见样式 |
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口罩检测项目：
过滤效率、细菌过滤效率、呼吸阻力、阻燃性能、湿热试验、高低温试验、安全性能、细菌总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、真菌定性检测、杀菌性能、溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能、非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能、稳定性、生产环境空气、工作台表面与工人手表面细菌总数、环氧乙烷消毒、压力蒸汽消毒等。
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