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口罩出口美国需要办理什么检测认证?


口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

口罩出口美国需要办理FDA注册,因为FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

口罩办理FDA注册需要注意:

1.可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩

2.可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒

3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴,可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。不是NIOSH(国家职业安全与健康研究所)批准的。

口罩办理FDA注册流程:

1、咨询申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2、报价根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5、测试完成后提供FDA认证报告。

如果您想口罩办理FDA注册或者想了解更多资讯,请点击贝斯通【在线咨询】或者致电:1768890113817688901138

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