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橄榄油FDA办理认证

  橄榄油fda认证

  fda对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(cfasan),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

  fda认证申办形式

  1.食品类(food):指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理fce(工厂注册)、sid(产品注册)。

  2.健康食品(health food):又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签。

  3.营养补充剂(dietary supplement):包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类,依据fda法规制作,它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、改善人体机能,预防疾病的作用。美国fda认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。

  4.非处方用药(otc):不需做新药论证,但需提供充分材料,依法规认定有效成分。在达到fda各项非处方用药的要求,并获得美国药口品登记号(ndc)后可以在美国市场上以药品定位销售。

  5.化妆品(cosmetic):指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位,以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。

  6.中草药外用药物:由植物或提取物组成,以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体,起到保健治疗作用的产品。

  7.gmp认证:国内的原料药要想合法进入美国市场,必须向美国fda认证申请gmp认证。美国gmp的认证也是产品走向国际市场通行证.需经历两个阶段:

  (一)编写dmf(drugmaster file)并向美国fda认证呈报,取得了dmf登记号。

  (二)美国fda官员实地检查并进行认证。

  食品fda注册办理流程:

  1.咨询—申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请fda的产品及材料;

  2.报价—根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;

  3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;

  4.样品测试——测试将依照所适用的fda标准进行;

  5.测试完成后提供fda认证报告。

  美国fda注册一般进口要求:

  1.所有为商业目的而进口的食品和饮料产品都要求进口商向fda提交预先通知,动物源性产品,如肉类,家禽,蛋类和牛奶,也可能需要来自原产国的健康证书,许可证和其他证明。

  2.食品的外国制造商和商必须在货物进入美国之前在fda注册,如果没有证据表明进口商已向fda提交了预先通知,则cbp将持有食品。

  3.输入文件和pn确认号必须提交给cbp,带有条形码的pn确认号码应包含在航空货运单,提单或其他装运单据中,fda可能会在到达美国港口时收集食品样品,或者fda可能会告知cbp释放该货物,如果发现样品违反fda规定,进口商将收到fda的通知。

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