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激光产品FDA注册流程是什么

  激光产品在生活中的许多领域都着广泛的用途,它的安全和防护在市场上也是客户所注重的。在我国的市场上,fda是激光产品的测试,但是激光产品的测试比较严格,一般都是以美国fda认证为标准。激光产品进入到市场上销售,需要进行fda认证来保证产品的安全,这样对产品的出口市场都有着一定的好处。

  激光类产品出口美国是强制性要做fda注册的,没有fda就意味着没有通过美国fda部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。

  激光产品fda认证流程是什么?

  1.提供样品1-2pcs

  2.提供产品资料

  3.递交资料

  4.审核资料通过

  5.结案

  激光头fda认证所需要准备的资料:

  1、申请表

  2、说明书(英文)

  3、电路图(英文)

  4、pcb的正反面图、布线图

  5、元器件清单,bom表

  6、cd光驱的规格书(包括激光的波长范围)

  7、激光通路图、(走线图)或是日本的jqa报告

  8、标签。

  9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

  10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)

  11、生产商以及美国联络人资料

  激光fda注册成功后会有fda证书吗?

  fda注册是不提供证书的,产品通过在fda进行注册,将取得注册号码,fda则会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字),但无fda证书一说。

  激光fda注册周期需要多久?多少钱?

  资料齐全一般3-5工作日即可获取fda注册号;费用的话详情咨询中联检标。

  fda认证在市场上的意义

  fda认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国fda机构对所管辖的产品进行市场准入管制,产品只有获得fda准入号,才能顺利的进入到美国的市场上销售,fda认证已被全球食品药品消费者心中的金刚盾牌,甚至在全球都有着极大的影响,是美国人健康守护神之称

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