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欧盟CE认证新规-欧代信息及CE标志将同时使用

  深圳贝斯通检测机构可以代办理欧盟CE认证,我司拥有自己合作的欧代机构。欧盟CE认证新规:2021年7月以后,欧盟境内销售的产品,除了CE认证标志外,还需要一位欧盟代表人,才是属于合规的。在这条规定之前,一般是遇到了买家投诉,产品安全审核、类目审核等问题以后,亚马逊才会要求要有DOC,包装上要有欧代信息等。而这条政策以后,那么只要要求带有CE标志的产品,那么都是要求要有欧代信息的。
  CE标志对于您意味着什么?
  1.确认您出售的产品是否需要CE标志。
  2.对于需要带有CE标志的产品,您应与供应商合作以确保:
  制造商已在货物产品(特殊情况下,也可在包装或随附文件中)上贴上CE标志和所有其他相关的符合性标志;
  制造商已经发布了有效的欧盟符合性声明(以及任何其他相关文件),您可以根据要求提供文件。
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  没有CE标志及欧代信息有什么影响?
  根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证标志,因此,如果该产品尚未获得CE认证,并在欧盟市场上出售,将被视为非法行为。
  这些产品可能无法通过海关,被扣留或罚没,卖家还有可能面临高额罚款和严厉处罚,例如被撤出市场,没收产品,甚至通报整个欧盟。
  目前尚不清楚亚马逊将如何根据新的欧盟法规要求卖家,但亚马逊已经表示将在下半年进行详细说明。
  除此之外,还有一点也不容忽视:根据亚马逊要求,销售有CE认证标示的产品,必须有相应的“欧盟授权代表”,即欧代。
  换句话说,如果您想在欧洲销售商品,仅CE认证是不够的,还要有欧代,当产品在欧盟地区销售过程中出现关于产品安全方面的问题时,也是欧代协助来解决问题。
  什么是欧代?
  欧代即欧盟授权代表,也可以叫欧洲代表。
  欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用
  1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE的。
  2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo同时也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的
  3、企业申请的CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查
  4、从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
  5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
  6、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
  7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
  8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
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