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产品办理CE认证的注意事项有哪些?

  而作为进入欧盟市场的凭证之一,目前有25个类别的产品要求进行CE认证,涉及家电、通讯类产品和医疗器械等。随着Made in Chinas风靡世界各国,以及国内各种认证、检测机构的蜂涌而出,大家对CE认证的理解好像很清晰,但又比较迷糊。但在近日,欧洲安全联盟ESF发出官方警告,发现部分进口防疫产品PPE、CE认证的证书系伪造或非授权所发,不具备法律价值,不能用作合格评定的结论。而被通报的28家不合规的认证组织和机构,其中有17家来自中国!下面跟着贝斯通小编一起来了解一下产品办理CE认证要小心那些坑。
 
 
  办理CE认证需要注意的事项有哪些?
 
  1.CE标志的定义和作用
 
  2.现有的立法
 
  3.谁必须(或不必须)加贴CE标志
 
  4.哪些产品必须(或不必须)带CE标志
 
  5.粘贴CE标志的步骤
 
  6.目前需要加贴CE标志的产品
 
  7.The New Approach和CE标志
 
  The New Approach的核心是使用所谓的框架指令,这些指令没有在技术细节上进行规范,而是描述了诸如安全,健康或环境保护等基本要求。基本要求在指令中相对概括地描述,然后在所谓的协调标准中进行详细说明。遵守这些协调标准是遵守指令的一种方式,因此可以进入单一市场。欧洲标准极大地促进了欧盟的成功,以确保成员国之间的自由流动并消除贸易的技术障碍。
 
  假CE证书或无效CE证书是怎么样的?常见的有三种CE证书。
 
  一、符合性证书。符合性证书简称COC证书。企业只需进行测试来证实产品的安全和有效性,并不需要证书。而符合性申明由企业自己签署并承担法律责任,无需第三方机构的任何证书。此类无用的符合性证书大都带有CE标志,但没有公告机构的号码。内容也不完整,发证机构的资质无法在欧盟网站上验证。
 
  二、欧盟标准符合性证明书。主要是针对一类的产品,由公告机构或者第三方机构发的,以满足有些企业的需求,因为按照法规要求,产品的自我申明是企业自己的职责。
 
  三、技术文件评审证书或评审报告。这也是针对自我申明的产品,有些机构发放技术文件的评审证书或评审报告,但并不为欧盟主管当局所认可。
 
  如何分辨CE证书的真伪?应该关注哪些重点信息呢?
 
  1、认证机构。用于查询此机构是否有权限出具CE证书,是否为公告机构,以及其授权范围、产品范围和程序范围是否满足产品要求。同时应注意产品是在欧盟标准下的的授权要求。
 
  2、持有人。标题关键词“Certificate holder”或“Manufacturer”用于核对持有人与商品的厂家是否相同。
 
  3、证书号。找“NO.”、“Number”+数字,用于到公告机构官网鉴别证书的存在性。
 
  4、产品名称。标题关键词“Product”或“Scope”,看证书认证的是什么产品。
 
  5、依据法规。(EU)2016/425个人防护设备法规(PPE)93/42/EEC医疗器械指令(MDD指令,将被新版(EU)2017/745医疗器械MDR代替)。
 
  6、执行的标准。欧盟个人防护口罩标准是EN149、医用口罩的标准是EN14683。
 
  7、附加条件。一般在证书的最后一页,关键词“conditions”“attach”。
 
  以上是关于CE认证办理注意事项以及分辨CE认证真假的相关介绍,注意以上两点相关信息相信您能避开很多CE认证的坑,如果您还是不太清楚可以电话咨询贝斯通工程师了解更多详情。
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