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如何申请fda认证/获得fda认证的条件是什么

    

  根据“美国联邦食品,药物和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)

  FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先通知的货物。

  进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。

   FDA认证要求有哪些?

  FDA认证主要看产品,食品接触类,药品,医疗产品,激光类等产品。

  只要你的产品符合以上类目,测试后符合认证要求,就可以申请fda认证。

   如何申请fda认证?

  填写申请单,提供产品资料,寄样品过来我们公司,测试没问题后出证书/报告

  周期大概5-7个工作日

  费用:根据产品评估给出具体的价格

  其它类型详细:根据产品评估

  步:申请受理

  1、收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

  2、同时,认证机构发送有关收费和通知。

  3、申请人按要求将资料提供到认证机构。

  4、申请人付费后,按要求填写付款凭证。

  第二步:资料审查

  1、在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。

  2、单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。

  第三步:样品接收

  1、样品由申请人直接送达指定的检测机构。

  2、申请人付费后,按照要求填写付款凭证。

  3、检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。

  4、样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。

  5、认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。

  第四步:样品检测

  1、企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。

  2、样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。

  3、检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

  贝斯通检测自成立以来一直坚持不断完善企业的实力,所取得的行业资质也是名列前茅的。想了解更多FDA认证相关资讯或者是有产品,有产品想要申请FDA认证的欢迎拨打贝斯通热线:,进行咨询。

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