机械设备CE认证MD指令如何办理
机械设备CE认证MD指令如何办理？可以联系我司贝斯通检测了解详情。机械分为普通机械和危险机械认证，除了机械指令（MD）所列的危险机械外，其它都属于普通机械，机械产品办理CE认证需要符合MD+LVD指令，机械产品须粘贴CE标志才能出口到欧...
2025年04月的文章 第45页
CE认证RoHS 2.0和RoHS十项是一样的吗?
RoHS 2.实际是RoHS指令的修正版，俗称RoHS2.，新RoHS为211/5/EU指令属于CE认证的一部分直接进入欧洲产品需要有RoHS2.认证（CE－RoHS认证），新RoHS有RoHS检测+RoHS认证（RoHS证书+RoHS...
何谓机械
机械定义 依指令规定（Article1.2），凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的，而透过适当的致动器、控...
CE认证指令对机械的建议和要求
关于机械CE认证，贝斯通认证检测机构为您提供CE认证指令对机械的建议和要求。 一般的机械危险主要来自以下四个部分： 1、正常使用加工机械时，如加工件易反弹并伤及工作人员，则加工机械的设计与制造应能防止加工件的反弹，以免造成危害； ...
危险机械申请CE认证需要哪些资料
危险机械申请CE认证需要哪些资料 危险机械办理CE认证需要哪里资料？机械办理CE认证的时候，一般我司会根据客户提供的详询说明书资料来判定产品属于危险机械还是普通机械。2者测试要求不同，费用也不同。那么小编和大家讲解下危...
机械安全标准EN ISO 12100:2010
机械安全标准EN ISO 121:21 最新标准EN ISO 121:21机械安全-设计通则-风险评估和降低风险，正式发布于211年4月8日。欧盟技术委员会发布公告，该标准必须211年5月内将该标准写入或引用为欧盟各成...
模切机申请CE认证证书怎么做-欧盟CE认证
模切机主要用于相应的一些非金属材料、不干胶、EVA、双面胶、电子、手机胶垫等的模切（全断、半断）、压痕和烫金作业、贴合、自动排废，模切机利用钢刀、五金模具、钢线（或钢板雕刻成的模版），通过压印版施加一定的压力，将印品或纸板轧切成一定形状...
医疗器械CE认证指南
27/47/EC 医疗器械指令( 21.3.21日开始执行新的修改指令)把医疗器械产品分为四个大类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。其中第Ⅰ类医疗器械产品要加贴CE认证标志，制造商可以采取自行宣告的方式。即厂商编制产...
欧盟MDD向MDR 2017/745过渡的策略和计划
遵守MDR 217/745的MDD的最后期限是什么？ 欧盟医疗器械条例(MDR)的最大变化是什么？ 我的公司应该如何开始欧盟的MDR过渡进程？ 欧洲新的医疗器械CE认证条例217/7...
医疗器械的CE认证批准和FDA认证有啥区别？
医疗器械CE认证批准和FDA认证 许多医疗器械公司都在努力遵守美国FDA的法规和欧盟（EU）医疗器械指令（MDD），他们面临着如何弥合这些制度之间的差距以便在两个市场获得产品准入的挑战，获得FDA上市前批准的公司发现M...
医疗器械CE认证MDR/IVDR公告机构指定了哪些？
全球医疗器械制造商正忙于开展与欧盟《医疗器械法规》（MDR）和《体外诊断法规》（IVDR）有关的合规性计划活动，以分别在221年5月和222年5月达到合规性，当然，符合性计划的一部分是与指定给这些法规的公告机构签约，以履行当前和将来的法...
医疗器械CE注册如何申请-医疗器械CE注册办理流程
医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产...
欧盟I类医疗器械制造商需要满足这些特定的MDR要求
欧盟医疗器械法规过渡期结束越来越接近，很多企业已经开始做好各种准备了。然而，对于大部分I类的医疗器械生产企业而言，还需特别注意法规的一些要求。 确认产品分类是否发生了变化 MDD框架下，I类医疗器械有...
为什么说CB认证是国际认证，哪些国家认可CB认证
为什么说CB认证是国际认证，哪些国家认可CB认证 CB认证简介 IECEE-CB体系是国际电工委员会(IEC)电工产品合格检测与认证组织(IECE...
锂电池CB认证测试项目有哪些/测试什么标准？
最近有锂电池厂商前来咨询CB认证，想要了解锂电池CB认证需要做什么标准以及有哪些测试项目，一起往下看吧! 锂电池CB认证标准: IEC2133(电芯,电池) IEC95(电池) &n...
