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2025年11月的文章 第62页

美国FDA产品认证范围有哪些

       FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国...

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美国fda510k豁免权涉及哪些产品

       美国食品和药物管理局(FDA)是负责监管医疗器械流通的机构,它已发布命令,将某些I类和II类医疗器械排除在51k框架下的强制性审查范围之外。   51k免除豁免令包含广泛的医疗器械清单,...

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食品级FDA认证费用/美国食品级fda认证

       什么是食品级FDA认证?   根据美国联邦食品,药品和化妆品法案中包含的美国法律的规定,旨在引入美国州际贸易的食品进口商有责任确保产品安全,卫生,并根据美国要求贴上标签,(所有进口食品都...

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美国化妆品FDA哪里注册

       根据美国法律,化妆品和配料在上市前不需要FDA批准。颜色添加剂(煤焦油染发剂中使用的着色材料除外)是一个例外,必须批准其用于其预期用途。销售化妆品的公司和个人对确保其产品的安全负有法律责...

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FDA化妆品注册流程是什么

       一、化妆品FDA认证是什么?   化妆品FDA认证就是化妆品FDA注册,化妆品FDA认证是一个错误的叫法,FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都被称为FDA认证;FDA是美...

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FDA注册和认证的区别是什么

       FDA认证,传说中的金牌护盾,进入美国市场销售的食品,化妆品,药品等,都必须进行FDA认证。但大部分人都无法区分FDA注册和FDA认证的区别,下面,就为大家详细介绍一下FDA注册和认证的...

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FDA医疗器材的分类方法是什么

       医疗器材的分级原则是记载于FD&CAct第513节,规定医疗器材分成三级:   一类器械:一般管制   这些器材只要经过一般管制就可以确保其功效与安全性,如拐杖、眼镜片、胶布等,...

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