二类医疗器械ce认证流程
一、二类医疗器械CE认证 符合IIb类医疗器械的步骤 分类：确保该设备是IIb类医疗设备。 选择合格评定路线：请参阅下面的流程图。 编译技术文件。 获得CE认证机构的认证 符合性声明。 任命一名授权代表（持有技术文件以供主管当局检查） 警惕...
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标签：CE标志 第13页
CE认证
ETSI EN 300 328版本1.9.1包含V1.8.1重要更新
ETSI EN 3 328版本1.9.1包含V1.8.1的重要更新 紧接着EN 3 328版本1.8.1于214年12月31日生效，预计1.9.1版本将于今年发布，由于ETSI的V1.7.1和V1.8...
娱乐船艇ce认证指令（RCD）94/25/EC
娱乐船艇ce认证指令（RCD） 该CE游艇符合分类系统是欧洲（CE代表“欧洲通用”在法语），注定了标准CE认证建设和销售的船只。除非已通过测试以获得CE认证，否则其中一类受控...
CE认证标志电磁兼容指令2014/30/EU EMCD
电磁兼容指令214/3/EU EMCD合格评定程序介绍： 三个模块; 模块A - 内部生产控制（AKA Self DoC） 模块B - 使用公告机构（NB） 模块C - 符合基于内部生产控制的类型 制造商选择哪些模块; 模块A（标准合规路线...
CE认证标志无线电设备指令2014/53/EU RED
无线电设备指令214/53/EU RED合格评定程序介绍： 三个模块; 模块A - 内部生产控制（AKA Self DoC） 模块B - 使用公告机构（NB） 模块C - 符合基于内部生产控制的类型 制造商选择哪些模块; 模块A（正常合规路...
纸尿裤ce认证标准
纸尿裤为什么要进行CE认证呢？ 第一、纸尿裤企业一旦通过CE认证，就意味着从车间卫生、仪器设备到材料选购、工艺设计、生产流程、实验检测、出厂包装这些过程来讲都是按照国际最高的安全标准来进行的。 第二、消费者、特别是亿万级的妈妈消费者都认可国...
为什么EN 55022不再推定符合EMC指令2014/30 / EU？
那么为什么EN 5522不再推定符合EMC指令214/3 / EU？ 基本上，根据我们之前的文章“ EN 5532和CISPR 32多媒体设备 ”EN 5513，EN 552...
压力设备指令(PED)介绍
压力设备指令(PED) “压力设备指令”(PED)97/23/EC要求运往欧洲的压力设备必须有CE标志，并符合该指令的所有方面。PED适用于压力设备和压力组件的设计、制造和合格评定。 压力设备指令(PED)相关标准：...
船用设备ce认证MED指令更新有什么变化？
船用设备CE认证标记 欧洲产品 指令规定了产品的最低安全标准。产品必须符合这些标准才能进入欧洲市场或在欧洲经济区（EEA）首次投入使用之前，着名的“CE标志”是表示产品符合所...
烟雾控制系统建材CPR指令
烟雾控制系统CE认证 近几个月来，建筑物内的生命安全措施得到了严格审查，因为确保建筑物为居民提供安全的环境至关重要。 烟雾控制系统是建筑物生命安全系统的重要组成部分，已经存在的法规对建筑物的所有者负有法律责任，以确保系统定期维...
UKCA认证是什么意思
一．“UKCA认证”的概念解析 英国退欧之后，UKCA全名为UKCA，是一种新的产品认证标志，用来代替CE认证标志在英国市场上的使用。这就是说，退欧后，产品要进入英国市场，必须事先获得UKCA认证，并对产品施加UKCA标识，才符合英国的产品...
机械产品CE认证前期要做的准备工作
万事俱备，只欠东风，做好CE认证前期的准备工作是在做CE认证的必要准备！ a．找到相关的C类标准； b．在C类标准内找到全部的相关A、B类相关标准的清单，收集这些标准； C．...
机械设备CE认证安全标准和安全标准规范
随着机器的安全越来越被重视，世界上的各个组织或各个国家都制定了相关的安全标准和安全规范。欧盟，作为目前世界上的经济自由区，已经把对机器的安全要求上升到法律的高度一-机械指令98/37/E...
CE安全认证的四个要求
CE是一个简称，来源于Conformity European或ConformitéEuropéenne，即“符合欧盟”的法文不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧...
中国RoHS管控范围
RoHS的定义和目的 RoHS指令211/5/EU(又称为RoHS 2指令）是对个欧盟RoHS指令22/95/EC的改版。新指令于211年7月21日生效，并与新立法框架保持一致。它规...
