标签：医疗器械CE认证

2019-08-09CE认证阅读(251)评论(0)赞(0)

权威机械CE认证网据贝斯通检测中心消息 　　医疗器械CE认证基本要求的具体包括如下14条： 1、器械设计和生产必须保证：按照其预定和条件使用，器械不会损害医疗环境、患者安全、操作者或其他人员的安全和健康;使用时的潜在危险与患者受益相比较可以...

2019-07-24CE认证阅读(251)评论(0)赞(0)

医疗设备CE认证（MDD指令）概述 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品...

2019-07-23CE认证阅读(317)评论(0)赞(0)

医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规 和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品...