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  REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于27年月1日起实施的化学品监管体系。

  REACH法规:

  欧盟REACH法规( (EC) No 197/2)全称“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”,是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,该法规于27年月1日正式生效,28年月1日正式实施。

  REACH法规取代了(EEC) No793/93、(EC) No 1488/94、7/79/EEC等欧盟法规或指令,成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。该法规的实施,严重影响到包括中国在内的对欧盟产品出口,尤其是化工、机电、纺织、印染、橡胶、塑胶、玩具、家具等行业的产品。

  REACH法规主要内容

  1、注册(Registration):年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量1吨以上的物质还应提交化学安全报告。

  2、评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是为了核查企业提交注册卷宗的完整性和*性;物质评估是为了确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

  3、授权(Authorisation):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB等。

  REACH法规附件XIV为需授权物质清单,企业需要对被列入REACH法规附件XIV的物质申请授权方能使用。目前附件XIV包含43种物质,

  需授权物质是从授权候选清单物质中评估筛选而出,需授权物质清单的候选清单被称为高关注物质(SVHC)清单,该清单未列在REACH法规附件中,目前SVHC清单中共有191种物质。

  4、限制(Restriction):如果认为某种物质、配置品或物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。

  REACH法规附件XVII列明了对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,被称为限制物质清单, 包含72种物质。

  REACH法规的责任和义务:

  1、物质/配制品

  除REACH另有规定外,无论自身还是在一种或多种配制品中数量大于或者等于1吨/年的欧盟境内的物质,任何制造商或进口商应向ECHA提交注册。

  2、物品

  (1)若产品中含有有意释放物质,且该物质年出口量大于1吨,需要进行注册。

  (2)若产品中不含有意释放物质,则需要按照以下条件进行判断:

  a若产品中含有高关注物质(即SVHC),并且含量小于.1%,无需通报和主动进行信息传递,但是如果进口商或消费者要求,则有义务提供相关信息;

  b若产品中含有SVHC,并且含量大于.1%,同时年出口量小于1吨,必须向下游进口商进行告知和相关信息传递,同时出具相关证明文件说明,信息传递通常包括SDS安全数表等;

  c若产品含有SVHC,并且含量大于.1%,同时年出口量大于1吨,必须向ECHA进行通报工作,;

  d应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的45天内,提供给消费者其可获取的充足信息,以使物品安全使用。这些信息至少包括物质的名称。

  (3)物质限制,即REACH法规附件XVII对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要工作内容。

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