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美国fda认证对化妆品标签有什么要求

    

  一、化妆品FDA认证标签

  正确的标签是将化妆品投放市场的重要方面,FDA在联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)和公平包装和标签法案(FPLA)的授权下对化妆品fda标签进行管理,这些法律及其相关法规旨在保护消费者免受健康危害和欺骗行为的影响,并帮助消费者做出有关产品购买的明智决策。

  将错误的化妆品引入州际贸易是违法的,这些产品受到监管行动,化妆品可能成为贴错标签的一些方式是:

  1.它的标签是虚假或误导的,

  2.其标签未能提供所需信息,

  3.其所需的标签信息未正确显示,并且

  4.其标签违反了197年“毒物预防包装法”的要求[FD&CAct,sec。2;21USC32]。

  二、FDA是否预先批准化妆品标签

  根据法律,FDA没有化妆品标签上市前批准的资源或权限,制造商和/或分销商有责任确保产品标签正确,不遵守标签要求可能会导致产品贴错标签。

  三、标签FDA认证

  1.标签,该术语是指产品上或附带的所有标签和其他书面,印刷或图形内容[FD&CAct,sec。21(M);21USC321(m)]。

  2.主要显示面板(PDP),这是常在展示销售条件下展示或检查的标签的一部分[21CFR71.1]。

  3.信息面板,通常,该术语指的是PDP以外的面板,其可以容纳消费者可能看到的标签信,因此包装的底部通常不能用于放置所需信息,例如化妆品成分声明。

  四、是否允许标记化妆品“FDA批准”

  不可以,作为禁止虚假或误导性信息的一部分,任何化妆品都不得贴上标签或做广告,声明FDA已批准该产品,即使企业已注册或产品已存档于FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)(见21CFR71.8和72.9,禁止使用参与VCRP建议正式批准),这也适用。

  五、如果产品既是药品又是化妆品,应如何贴上标签

  如果产品是非处方药(OTC)以及化妆品,其标签必须符合OTC药物和化妆品成分标签的规定[21CFR71.3(d)],药物成分必须根据OTC药物标签要求[21CFR21.(c)(2)和(d)]出现,化妆品成分必须单独出现,按优势递减顺序排列有关药物标签的更多信息,请联系药物评估和研究中心(CDER)。

  六、化妆品的强制性标签要求是什么?

  主要显示面板上必须显示以下信息:

  (1)身份声明,通过公共或通常的名称,描述性名称,公众理解的幻想名称或插图[21CFR71.11]来表明产品的性质和用途。

  (2)根据重量,量度,数字计数或数字计数与重量或量度的组合,准确说明净含量[21CFR71.13]。

  (3)名称和营业地点;

  (4)经销商声明;

  (5)警告和警告声明;

  ()成分,这些强制性标签要求的显示方式和位置将根据标签的大小和销售方法而有所不同。

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