1.搜索FDA官wang“美国食品药品管理局fda网”或“u.s. food and drug administration (fda)”一般出来的前面几个都是,你可以点进去看一看。
2.下拉找到“Medical Devices”点击进入:
3.往下拉,找到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice”如下图:
4.点击Device Advice进入Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance界面后,在左边一栏:“Medical Device Databases”,医疗器械数据库,点进去,如下图:
5.往下拉,找到Premarket Notifications (51(k)s)点击进去,如下图:
.跳转到查询界面,就可以开始查询了。
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