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杀菌洗手液FDA注册认证机构/洗手液fda认证办理

    

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  FDA是什么?

  FDA是食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration)的简称。FDA由美国联邦授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  哪些产品需要进行FDA认证呢?

  根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

  FDA作为美国早的消费者保护机构,负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作,被世界卫生组织认定为高食品安全标准,时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

  为什么要做FDA认证?

  前面已经提到,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。

  要是被FDA检查不合理,后果很严重:

  2009年,辉瑞公司虚报药物疗效,被罚23亿美金;

  2012年,Satori Pharmaceuticals Inc由于第三阶段的药品测试没有通过,FDA不让其药品上市,导致几十亿美金泡汤,公司关门大吉;

  2013年,强生公司收受回扣,被罚22亿美金。

  可见FBA在审查上的力度是非常严格,认证也是相当权威的,哪怕是标签不明,都有可能会遭到FDA的曝光,要求其召回。

  如何做FDA认证?

  要知道,FDA认证,可以说是产品的至高荣誉及保障,将会在全球市场畅通无阻。那么如何做FDA认证呢?八戒涉外企业涉外服务一站式平台。

  1.提供产品资料;

  2.贝斯通工程师对产品资料进行评估报价;

  3.签订合作协议并付款、填写申请表;

  4.完成注册,收到FDA回执。

  PS:中国申请人在进行FDA注册时是必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人的哦,贝斯通涉外在美国有落地分公司,更有专业工程师一对一服务,全程代理FDA认证服务。

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