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牙具消毒器FDA注册怎么办理

    

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  牙刷消毒器(牙具消毒器),由于牙刷与牙齿,牙龈的擦刷接触,口腔里的食物残渣,细菌就会进入牙刷,而牙具的放置一般又在较潮湿的卫生间内,这就为细菌的繁殖提供了优越的条件,这些细菌污染的牙刷就成了引起牙病的根源。特别是多个牙刷共用一支牙膏时更加容易导致交叉感染,对我们的健康造成伤害。

  美国FDA是美国政f府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试(TestMeasure)和注册两个网站内容,医疗器械、化妆品、食品、药品类、激光类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方(authority)网站上进行申请。

  食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂(Food Additives)、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试(TestMeasure)、检验和出证。

  根据规定,上述产品必须经过FDA检验证(Experimental)明安全后,方可在市场上销售(Sales)。FDA有权对生产(Produce)厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

  牙具消毒器FDA认证办理流程:

  1)申请方填写FDA注册申请表;

  2)确认产品分类,及产品注册细节;

  3)双方确认合同,支付费用;

  4)开始注册,FDA审核通过;

  5)注册完成

  美国FDA网注册-又称FDA反恐注册,其目的是收集进入美国市场相关产品的企业和产品信息便于问题追诉。美国FDA同时负责颁布食品级材料的检测法令,有相关实验室资质的第三方可根据FDA法令进行相关测试并出具FDA测试报告。

  美国FDA认证–目前出往美国市场产品根据类别的不同所说的FDA认证的要求主要包括FDA测试和FDA注册。美国FDA注册是企业及产品信息的FDA登记要求,完成FDA注册和获得FDA注册证明不代表企业或产品获得FDA批准或认可。通过FDA测试获得FDA检测报告,可证明产品符合检测报告涉及的相关FDA法规要求。

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