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激光电视FDA的注册流程

  首先说一下激光产品五分类的介绍。

  第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

  第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

  第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

  第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到5毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

  第IV类激光产品输出功率大于5毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

  激光电视FDA注册需要准备以下资料:

  1,产品说明书(英文版本)★

  2,电路原理图★

  3,产品铭牌★

  4,激光标签(含激光等级、激光波长、激光功率、激光能量、激光警告标识、以及如果使用的话激光脉冲频率)★

  5,激光光路图★

  ,生产质量控制流程图★

  7,出厂检验报告(含激光参数测试)★

  8,产品照片★

  9,其他产品及激光说明文件(如有)

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