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产品欧盟CE认证_CE认证

  产品欧盟ce认证_ce认证

  欧盟ce认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求 ,协调指令只规定主要要求,-般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是: ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令的“主要要求”。

  “ce” 标志是-种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。ce代表欧洲统- – ( conformite europeenne)。在欧盟市场“ce” 标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他地区生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”杭志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求

  欧盟ce认证标识

  欧盟ce认证发证机构

  (a)企业自主签发的declaration of conformity/declaration of compliance《符合性声明书》, 此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

  (b) crtificate of compliance/certificate of compliance《符合性证书》, 此为第三方检测机构(如德普华检测)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料tcf ,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

  (c) ec attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》, 此为欧盟公告机构( ntified body简写为nb )颁发的证书,按照欧盟法规,只有nb才有资格颁发ec type的ce声明。

  欧盟ce认证模式:

  一般地说 , ce认证模式可分为以下9种基本模式: module a: internal production control

  模式a:内部生产-控制(自我声明) module aa: intervention of a notified body

  模式aa:内部生产控制,加第3方检测module b: ec type-examination

  模式b: ec型式试验通讯产品ce认证module c: conformity to type

  模式c:符合型式module d: production quality assurance

  模式d:生产质量module e: product quality assurance

  模式e:产品质量module f: product verification

  模式f:产品验证module g: unit verification

  模式e:产品质量module f: product verification

  模式f:产品验证module g: unit verification

  模式g:单元验证module h: full quality assurance

  模式h:全面质量基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说 ,并非任何-种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何-种模式来对其产品进行ce认证。

  自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平( risk level)较低( minimal risk )欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(risk level)较低( minimal risk )的产品之制造商选择以模式a:“内部生产 控制(自我声明)”的方式进行ce认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构nb(notified body )介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式a以外的其它模式,或者模式a外加其它模式来达到ce认证。也就是说,必须通过第三方检测机构nb(notified body)介入。

  ce所需要提供的资料:

  a.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理) ar)的名称,商号,地址。

  b.产品的型号, 编号。

  c.产品使用说明书。

  d .安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

  e.产品技术条件(或企业标准)。

  f.产品电原理图。

  g.产品线路图。

  h.关键元部件或原材料清单。

  i.测试报告(testing report)。

  j.欧盟授权机构nb出具的相关(对于模式a以外的其它模式)。

  k.产品在欧盟境内的注册证书( 对于某些产品比如: class i医疗器械,普通ivd体外诊断医疗器械)。

  1. ce符合声明(doc)。

  ce认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范。简化了贸易程序。任何地区的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行ce认证,在产品上加贴ce标志。因此ce认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区地区市场的通行证。

  ce认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求:是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有ce标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

  被海关扣留和查处的风险

  被市场监督机构查处的风险

  被同行出于竞争目的的指控风险

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