食品机械CE认证相关卫生安全标准EN1672
食品机械CE认证除了按照普通的A标 ENISO121标准评估外，还要考虑两个重要的标准 1. 食品卫生标准EN172-2，此标准为食品机械卫生安全提出了设计要求，制造要求以及标识说明书等各方面的具体要求。比如设计要考虑物料输送的死角，...
2026年04月的文章 第294页
CE认证激光打标机CE认证怎么办理/测试什么标准？
激光打标机可以利用激光技术在物体表面打上永久标志。激光打标机在电子元器件、集成电路（IC）、电工电器、手机通讯、五金制品、工具配件、精密器械、眼镜钟表、首饰饰品、汽车配件、塑胶按键、建材、PVC管材等领域都有应用。我国激光打标机不仅在国...
电气控制柜CE认证办理流程
控制柜就是常说的配电柜或电控柜。控制柜的作用是配电控制将电能分配到各个负荷部位，及在电路短路、过载和漏电时进行断电保护。控制柜的常见种类有固定面板式控制柜、防护式控制柜、抽屉式控制柜和动力照明控制柜等，那么控制柜出口欧盟是需要进行CE认...
提升机CE认证-提升机机械CE认证要什么资料/流程是什么？
提升机是用于提升产品的机器，提升机有很多种类，分为导轨式提升机、板链提升机，液压提升机，多功能提升机，往复式提升机，螺旋式提升机。对于出口欧盟的提升机来说CE认证是必不可少的。 提升机CE认证指令 提...
烧结炉CE认证指令标准及办理流程
烧结炉是一种在高温下，使陶瓷生坯固体颗粒的相互键联，晶粒长大，空隙(气孔)和晶界渐趋减少，通过物质的传递，其总体积收缩，密度增加，最后成为具有某种显微结构的致密多晶烧结体的炉具。对于在欧盟使用的烧结炉有着严格的法规。如在欧洲市场获取准入...
机械指令2006/42/EC简介
欧盟新机械指令2/42/EC已于29年12月29日起执行，旧机械指令98/37/EC废止。 凡是符合机械指令定义的机械都必须满足机械指令所有要求，才能在欧洲市场流通。 当一个产品需要做认证的时候，第一...
危险机械申请CE认证需要哪些资料
危险机械申请CE认证需要哪些资料 危险机械办理CE认证需要哪里资料？机械办理CE认证的时候，一般我司会根据客户提供的详询说明书资料来判定产品属于危险机械还是普通机械。2者测试要求不同，费用也不同。那么小编和大家讲解下危...
机械设备CE认证安全标准和安全标准规范
随着机器的安全越来越被重视，世界上的各个组织或各个国家都制定了相关的安全标准和安全规范。欧盟，作为目前世界上最大的经济自由区，已经把对机器的安全要求上升到法律的高度一-机械指令98/37/EC。任何进入欧盟的机器，无论是新的或是二手的，...
申请油压机CE认证标准是什么-机械CE认证机构
油压机是一种通过专用液压油做为工作介质，通过液压泵作为动力源，靠泵的作用力使液压油通过液压管路进入油缸/活塞，然后油缸/活塞里有几组互相配合的密封件，不同位置的密封都是不同的，但都起到密封的作用，使液压油不能泄露。 &nb...
医疗器械厂商如何选择公告机构
公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构，它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构必须位于欧盟的某个成员国内...
欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）98/79/EC更新协调标准
欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）98/79/EC更新协调标准 212年8月3日，体外诊断医疗器械指令（IVDD）98/79/EC更新了协调标准，主要关于医疗器械质量管理体系及医疗器械风险管理。新发布了EN ISO 13485-212及该...
轮椅、助行器等康复器材MDR CE技术文件符合性声明如何编写更新？
1.欧盟医疗器械新法规MDR主要变化情况介绍 217年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械MDR法规（REGULATION(EU)...
I类医疗器械MDR法规下的CE认证
I类医疗器械MDR法规下的CE认证 1.I类医疗器械在MDR法规下的分类： 1）具有测量功能的I类器械Im 2）无菌I类器械Is 3）可重复使用的手术器械类I类器械...
医疗器械的CE认证批准和FDA认证有啥区别？
医疗器械CE认证批准和FDA认证 许多医疗器械公司都在努力遵守美国FDA的法规和欧盟（EU）医疗器械指令（MDD），他们面临着如何弥合这些制度之间的差距以便在两个市场获得产品准入的挑战，获得FDA上市前批准的公司发现M...
医疗器械CE认证标准-医疗器械产品怎么分一类二类三类？
医疗器械ce认证标准 在欧洲经济区（EEA）推出医疗设备之前，必须获得CE标志。CE标志确认医疗器械符合欧洲通用医疗器械指令的某些“基本要求”（即，它适用于预期目的并且是安全的）。它还表明，医疗...
