2026年05月4日的文章

欧洲医疗器械法规(MDR)的8个问题已回答 　　在欧洲医疗器械法规(MDR)是一组新的法规管辖在欧洲生产和医疗器械的分布，以及遵守法规是强制性的医疗设备公司希望出售他们的产品在欧洲市场。 　　如果您的公司已经符合医疗器械指令(MDD)，请不...

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需要CE认证标志的产品有哪些？ 下面的列表显示了CE标记所需的产品类型，请注意，并非所有产品都需要CE标志。甚至在组内也有一些例外，如果列表中不清楚您的产品是否应该标记，请询问我们。 需要CE认证的产品有： 1.有源植入式医疗器械 2.家电...

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      CE认证标志要求涵盖产品设计，生产和分销的不同方面，通常，各种公司都参与产品的设计，制造，分销和投放市场，生产链和分销链中每个链接的贡献可能会影响产品的CE合规性。     &n...

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贝斯通检测电气和电子产品的全球认可实验室网络提供一系列针对监管和运营商的特定测试和认证服务，电信设备测试和认证服务范围涵盖从有线到无线网络的部署，以访问多个市场。 消费品，工业产品和数据中心设备 贝斯通检测为全球电信设备解决方案提供经过认可...

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      CE认证是欧盟的认证，FDA认证是美国的认证，欧盟CE认证标志和美国的FDA批准程序都执行相同的功能，即评估新设备的安全性和有效性。做那个认证好要看您产品是去美国还是欧盟，去哪个国家就做哪个认证。 ...

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聚焦MDR对药物 - 器械组合产品的影响 　　负责监管欧盟医药市场的欧洲药品管理局(EMA)已开始就药品和医疗器械组件的组合产品制造商就医疗器械法规(MDR)合规性问题提出指导和澄清。 　　该机构计划在219年月发布准则草案，涵盖包括设备组...

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欧盟指令清单，CE认证指令大全   指令审计和管理控制 第七项指令：有限责任公司的综合账目（指令83/349/EEC，29//83） 第八条指令： 负责执行会计凭证法定审计的人员资格（官方期刊L12of12.5.1984，EUR-...

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关于PPE（个人防护装备）的21大误区       在PPE方面，有很多灰色地带和混淆：为了完成特定的任务，我真的需要穿多少PPE？我应该使用什么类型的手套来获得足够的保护？我每次使用后都应该清洁我的个人防护装...

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我们在今年2月发布了一篇有关英国退欧及其对CE认证的影响的文章。该文章的链接在这里。英国政府于22年9月1日发布了有关此问题的新指南。   您无需转到那些链接并筛选信息，我们总结了以下要点。   CE标志将适用于大多数产...

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什么是CE认证公告机构？         符合欧盟标准的某些产品的合规性评估程序，可能涉及第三方独立机构的通知。在欧盟，这些组织被称为公告机构，它们的作用是评估产品是否符合现行的相关法规，在本文中，我...

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CE认证是含义：     “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE），凡是贴有“CE&rdqu...

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玩具en71认证标准规定了玩具的安全要求，在欧盟销售的所有玩具均必须符合标准要求，EN 71涵盖了化学物质和重金属，易燃性和机械性能，贝斯通检测提供玩具EN71认证服务！ 玩具en71认证的14个标准： EN 71-1：机械和物理性能 EN...

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为什么需要EU/EC符合性声明？ EU/EC符合性声明是CE认证标记的要求，因为它可以作为产品安全使用的签名证明。当制造商签署合格声明时，他们声明产品的设计和制造符合适当的合格评定要求，并对产品符合欧盟健康和安全标准承担全部责任。 ...

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什么是射频（RF）测试？ 电子设备和组件的射频（RF）测试 贝斯通检测评估电子设备或组件具有的适用射频（RF）要求，以符合国家和国际标准和要求。 射频（RF）测试的好处: 1.适用于集成一个或多个无线接口的所有电子设备和组件   ...

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      化学品的注册，评估，授权和限制（REACH）是一项欧盟法规，始于2年12月18日。REACH涉及化学物质的生产和使用及其对人体健康和环境的潜在影响。它的849页用了7年的时间才被通过，被描述为联盟历...

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