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2026年05月的文章 第697页

医疗器械法规(MDR)合规性问题-CE认证

医疗器械法规(MDR)合规性问题

聚焦MDR对药物 - 器械组合产品的影响   负责监管欧盟医药市场的欧洲药品管理局(EMA)已开始就药品和医疗器械组件的组合产品制造商就医疗器械法规(MDR)合规性问题提出指导和澄清。   该机构计划在219年月发布准则草案,涵盖包括设备组...

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UKCA标记和CE认证标记规则-贝斯通检测

我们在今年2月发布了一篇有关英国退欧及其对CE认证的影响的文章。该文章的链接在这里。英国政府于22年9月1日发布了有关此问题的新指南。   您无需转到那些链接并筛选信息,我们总结了以下要点。   CE标志将适用于大多数产...

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什么是CE认证公告机构?-CE认证

什么是CE认证公告机构?

什么是CE认证公告机构?         符合欧盟标准的某些产品的合规性评估程序,可能涉及第三方独立机构的通知。在欧盟,这些组织被称为公告机构,它们的作用是评估产品是否符合现行的相关法规,在本文中,我...

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为什么需要EU/EC符合性声明?

为什么需要EU/EC符合性声明? EU/EC符合性声明是CE认证标记的要求,因为它可以作为产品安全使用的签名证明。当制造商签署合格声明时,他们声明产品的设计和制造符合适当的合格评定要求,并对产品符合欧盟健康和安全标准承担全部责任。 ...

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电子设备和组件的射频(RF)测试服务-CE认证

电子设备和组件的射频(RF)测试服务

什么是射频(RF)测试? 电子设备和组件的射频(RF)测试 贝斯通检测评估电子设备或组件具有的适用射频(RF)要求,以符合国家和国际标准和要求。 射频(RF)测试的好处: 1.适用于集成一个或多个无线接口的所有电子设备和组件   ...

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reach认证方式有哪些?-CE认证

reach认证方式有哪些?

      化学品的注册,评估,授权和限制(REACH)是一项欧盟法规,始于2年12月18日。REACH涉及化学物质的生产和使用及其对人体健康和环境的潜在影响。它的849页用了7年的时间才被通过,被描述为联盟历...

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