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激光产品fda认证要求有哪些

    

  FDA认证要求有哪些?

  FDA认证主要看产品,食品接触类,药品,医疗产品,激光类等产品。

  只要你的产品符合以上类目,测试后符合认证要求,就可以申请fda认证。

  FDA认证流程:

  填写申请单,提供产品资料,寄样品过来我们公司,测试没问题后出证书/报告

  周期大概5-7个工作日

  费用:根据产品评估给出具体的价格

  其它类型详细:根据产品评估

  激光FDA认证:

  激光通告第50号并未完全统一21CFR1040和适用的IEC标准中的要求,在寻求市场接受时,某些标准和要求会有所不同。非协调要求包括可拆卸激光系统,演示产品和用于测量,调平和校准的激光产品。

  21CFR1040认证属于非协调要求,是在美国销售激光用品的必要条件。没有替代IEC要求可用于代替认证,除非获得认证,否则产品不能在美国销售。

  激光安全功能:

  有资格使用IEC / EN 60825,IEC / EN 60601-2-22和21CFR1040的激光器测试激光器和产品,激光实验室能够测试光纤产品和适用于上述标准和法规的光辐射问题的所有四类激光器。

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