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眼罩美国FDA注册代办理机构

    

  眼罩美国FDA注册代办理机构

  眼罩出口美国需要办理FDA注册,贝斯通检测机构可以代办理FDA注册,欢迎来电咨询我司工作人员,获得详细费用报价,价格优惠,服务优质,下面随着小编一起来看看更多关于眼罩FDA注册相关办理详情吧!

  眼罩的选择也有讲究,zui好选择天然、柔软的棉质产品,舒服的是超柔绒布的眼罩。而且眼罩zui好是深色,才能起到避光作用。其次,眼罩戴起来,一定要松紧合适,并且透气性好。太松容易在睡眠中滑落,使眼睛受光线刺激,太紧容易压迫眼球周围的神经,影响血液循环。

  现代人由于各种原因造成生活不规律,夜间睡眠不足,白天又没有无光的睡眠环境,造成白天无精打采,工作效率低下,长期如此容易造成生物钟缭乱,内分泌失调,严重影响身体健康。城市晚间到处充斥着各种灯光和噪音,容易造成晚间睡眠不好,需要白天进行睡眠补充。眼罩能为白天睡眠者提供无光的睡眠小环境。

  说到FDA首先要明确一点,FDA是指美国食物药品监督管理局,它本身是不做任何认证的,也就是说实际并没有FDA认证这种说法,都是业接习惯性的叫法,我们常说的FDA认证只有两种模式:

  1、第1种是美国FDA食品级检测,就是提供产品,然后根据产品材质按照FDA相关法规规范要求做检测,出具FDA检测报告,这种属于与食品接触的包装材料检测;

  2、第二种则是FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

  医疗器械FDA办理流程

  1)提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;

  2)填写FDA申请表;

  3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;

  4)支付美金到美国FDA;

  5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);

  6)注册审批完成,获得批准号码;

  7)代理公司颁发注册证明书;

  8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。

  备注:如果是在美国分类为二类的产品 需要先申请510K,再进行第二步及以后的操作。

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