一、FDA认证标准指的是什么?
1、FDA介绍:
美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。
美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
2、美国食品和药品管理局(FDA认证标准)列出三类食品添加剂:
(1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;
(2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;
(3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;
注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
二、美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21CFR第174-19节、重要章节包括:
(1)21CFR第175节间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
(2)21CFR第17节间接食品添加剂:纸张和纸板成分・21CFR第177节间接食品添加剂:聚合物(塑料)
三、美国FDA注册必须提交什么信息?
(a)企业的名称、地址、电话号码,以及总公司(如有)的名称、地址和电话号码;
(b)企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码;
(c)企业使用的所有贸易名称;
(d)法案17.3部分确认的产品类别;
(e)证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名,还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址(如具备)、传真(如具备)。
(f)国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码,国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话,国内企业也需提供紧急联系电话。
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