美国FDA注册及510k申请常见问题汇总
Q，.FDA的机构职责有哪些？ FDA是Food and Drug Administration的简称，中文名称为美国食品药品监督管理局，是美国在健康与人类服务部(DHHS)下属的公...
2026年09月26日的文章 第4页
CE认证办理FDA认证需要的费用
FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制...
FDA激光检测机构-激光FDA注册代办理公司
激光FDA注册是什么？哪些机构可以代办理机构FDA检测认证？深圳贝斯通检测认证机构可以代办理机构FDA注册，FDA规范释放辐射电子产品的法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第53，-...
美容仪出口美国FDA注册办理机构
美容仪出口美国除了要满足FCC认证还需要办理FDA注册，在美国美容仪按照医疗器械FDA注册进行FDA注册，出口各类医疗器械电子血压仪、按摩仪、美容祛皱仪、瘦脸仪器、减肥仪器、蒸脸器、洁面...
化妆品FDA测试项目及要求
FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和...
胸部按摩仪FDA注册办理流程
爱美之心人皆有之，女生对于自身外在条件更加重视。对于大多数女性来说，良好的曲线，挺拔的身姿是梦寐以求的，而胸部按摩仪可以帮助女性改善胸型，缓解肩膀疼痛，因此备受女性消费者喜爱。胸部按摩仪...
食品FDA注册办理费用
食品FDA注册办理大概需要多少钱？贝斯通第三方检测机构代办理食品FDA注册费用大概2元左右，FDA注册是企业注册，生产/加工，包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国...
医疗器械FDA豁免510K注册办理机构
医疗器械出口美国需要提供FDA注册，美国FDA对医疗器械进行等级划分分为I类,II类,III类;深圳贝斯通检验机构可以代办理I类及II类豁免5，KFDA注册。 医疗器械一二三类有什么...
化妆品FDA认证办理收费标准
化妆品FDA认证就是我们说的FDA注册，化妆品在出口美国的时候需要办理化妆品FDA注册，化妆品FDA注册是自愿注册计划，是为所有在美国境内有过销售记录的生产商、包装商以及经销商提供的上市...
黑头仪FDA认证哪个机构可以办理
黑头仪FDA认证哪个机构可以办理？美国FDA认证联系国内第三方检测机构就可以办理，深圳贝斯通检测机构就是其中一家第三方检测机构，可以帮助企业办理美国FDA注册，FDA检测，下面随着小编一...
国标GB、欧标LFGB，美标FDA，食品级硅胶标准
近年来，硅橡胶由于其优良的热稳定性、电绝缘性、化学稳定性等优势，已经被加工成各种不同用途的食品接触用硅橡胶制品，如婴幼儿用奶嘴、高压锅密封圈、厨具粘接（词条“粘接”由行业大百科提供）等各...
FDA食品接触材料塑化剂检测办理
对于塑化剂这个名词，大家并不陌生。一提到塑化剂，大家脑海中浮现的是邻苯二二丁酯（DBP）、邻苯二二(2-乙基)己酯（DEHP）。这类塑化剂作为重点监测指标已纳入日常监督抽检中，其使用情况...
fda食品接触材料重金属检测
食品接触材料重金属检测（Food Contact Materials，FCMs），指的是正常使用中会接触到食品的材料及制品，其中除了包括各类食品包装、餐具、厨具、加工设备之外，也包括用于...
美国fda食品接触尼龙材料测试要求
食品级接触材料指一切用于加工、生产、包装、存储、运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的产品如塑料、玻璃、橡胶、刀、饭盒、茶具等，而与食品接触或直接入口的塑料类材料包括：尼龙、ABS...
FDA验厂需要准备哪些资料
在之前的文章中我们讨论了让一个现场检查准备小组始终保持FDA随时访问的重要性，不管访问是预定的还是未经通知的。一旦FDA验厂人员到达，我们应该怎么办？我们要有一份清单，以保证验厂的顺利进...
