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美国FDA认证检测有哪些规定

    

  一、橡胶FDA认证法规

  FDA关于使用经FDA批准的橡胶的规范规定:“用于重复使用的橡胶制品可安全用于生产,制造,包装,加工,制备,处理,包装,运输或保存食品,但须遵守本节。

  FDA硅橡胶,或简称FDA橡胶,符合联邦法规标题21(FDA 21 CFR 177.2600)的FDA法规,涵盖与食品和饮料等消耗品一起使用的材料;然而,食品安全的有机硅也可用于化妆品和制药工业;应该注意的是,FDA认可的橡胶不应与商业级或医用和医药级橡胶相混淆,这些橡胶分别制成较少或更严格的规格。

  二、橡胶FDA食品接触材料检测

  食品级橡胶是经过特殊认证的橡胶等级,经批准用于食品生产和包装,使用有机硅,天然橡胶,丁腈橡胶,氯丁橡胶和聚氨酯橡胶制成食品级橡胶产品,除食品外,食品级橡胶还可用于液体和药品生产。

  食品级橡胶已通过FDA(食品和药品管理局 – 卫生和人类服务部)的认证,属于第177部分 – 间接食品添加剂第177.2600条 – 重复使用的橡胶制品,这意味着橡胶产品和零件符合本裁定规定的有限水平。

  FDA橡胶通常用于涉及食品,饮料或消耗品的生产,包装,加工,制备或保存的应用中,以保持这些产品的质量并防止它们因暴露于外来元素而受到污染,FDA硅橡胶不允许有害污染物聚集在其上。

  必须在这些应用中使用经过Title 21(FDA 21 CFR 177.2600)认证的FDA橡胶,因为不使用此类橡胶时产品污染的风险显着增加。经常接触某些食物或液体会导致酸和化学物质的产生,这可能会影响食物的质量,并可能导致食物中毒,由于FDA批准的橡胶被认为是无毒的并且是非标记材料,因此它是用于食品相关应用的完美弹性体。

  三、食品FDA认证流程

  食品及材料FDA认证办理流程如下:

  1.咨询—申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

  2.报价–根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

  3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

  4.样品测试一―测试将依照所适用的FDA标准进行

  5.测试完成后提供FDA认证报告

  四、用于食品级橡胶

  1.EPDM: EPDM橡胶用于橡胶需要抵抗环境退化和臭氧暴露的情况。

  2.天然橡胶:天然橡胶适用于产品暴露于干湿有机酸和酒精以及中等pH值的化学品的情况

  3.氯丁橡胶:氯丁橡胶适用于暴露于高磨损和磨损的化学品,这些化学品会留下油脂等残留物

  4.丁腈:丁腈橡胶是一种合成橡胶,适用于直接与油脂混合使用的产品

  5.有机硅:广泛使用的橡胶,用于制造食品和药品。它耐热,明火和电绝缘

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